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2015(第十届)亚洲医用塑胶包材&医疗器械耗材产业论坛

时间:2015年06月15日 -06月16日地点:上海 上海市

【医疗器械】2014医疗器械监督管理条例发布 最大亮点 新版《医疗器械监督管理条例》已公布。条例共8章80条。条例明确对医疗器械按照风险程度实行分类管理。条例对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任。 新版医疗器械监管条例已经从6月开始实施,该条例最大的亮点就是鼓励研发企业创新医疗器械发展,此前企业要推出一个新品就必须申请生产许可证和产品注册证,而现在注册与生产分离,研发企业即使没有实力自己生产也可以获得产品注册证,企业进入门槛大大降低,这给产品研发带来无限动力,相关企业也会因此迎来更多机遇。 【医用包材】据相关数据显示,目前我国医药包装领域有1500多家企业,55%以上企业有专利,30家拥用自主发明专利,行业产值为350亿。新版GMP的推行,推动了一批制药装备企业的成长,同时也助推了药包产业的升级换代。随着中国居民生活水平和健康观念的提升以及政府对医疗卫生事业的不断投入,未来我国医药包装市场有望迎来又一春。而自动化、智能化的高端包装设备以及安全环保、创新设计的包装材料将成为医药需求市场的主流。 【本届聚焦】包材与器械专场交流和展台展示,深入剖析产业动态,提供更直接的业务洽谈平台,最新鲜的行业资讯信息。 2006.6到2015.6.15,十年风雨同舟,让我们在国内医用产业地图上画上一道完美的弧线! 本次会议将在上海2015年6月15-16日召开

为什么参加

  • 医用塑胶企业寻找医疗产业链上下游的采购及销售渠道
  • 构建2015~2016年中国医用器械及包材行业发展蓝图的终极盛会
  • 搭建医疗机构间的零距离对话、交流与分享
  • 提升医疗产业学术发展与国际接轨
  • 医用塑胶材料技术与新产品革新的风向标
  • 医用塑胶包材及器械产业领袖思想碰撞与商务会谈的顶级社交沙龙
  • 运营机构决策投资商的搜索引擎


会议焦点

洞悉行业市场动向  探寻产业发展契机  

包材专场---聚焦材料市场动向、掌握下游用户需求(615)

器械专场---洞悉原料格局变化、发掘技术创新思路(616)

  • 巅峰聚首   探寻医用塑胶行业发展契机  
  • 专场讨论   打造包材、器械专业信息平台  
  • 合作共赢   150 全球代表共商行业大计  
  • 实地考察   深入了解下游企业最直接需求


《医疗器械监督管理条例》新旧版对比

2014医疗器械监督管理条例发布 最大亮点

新版《医疗器械监督管理条例》已公布。条例共880条。条例明确对医疗器械按照风险程度实行分类管理。条例对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任。

新版医疗器械监管条例已经从6月开始实施,该条例最大的亮点就是鼓励研发企业创新医疗器械发展,此前企业要推出一个新品就必须申请生产许可证和产品注册证,而现在注册与生产分离,研发企业即使没有实力自己生产也可以获得产品注册证,企业进入门槛大大降低,这给产品研发带来无限动力,相关企业也会因此迎来更多机遇。

2014医疗器械分类规则 按风险程度分三类监管

从《医疗器械分类规则(征求意见稿)》中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类别依次分为第一类(Ⅰ类)、第二类(Ⅱ类)和第三类(Ⅲ类)。

如果这份新条例顺利落地,食药监总局还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械所有环节,以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级,增强我国医疗器械质量安全保障能力。

2014最新医疗器械经营质量管理规范(GSP)

2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(医疗器械GSP),它的出台对医疗器械经营活动有着直接、重要、关键性的影响。关于医疗器械GSP的性质,实施医疗器械GSP的目的,医疗器械GSP的影响。


2015( 第十届)亚洲医用塑胶包材及器械产业论坛

第一天 / 6月15日 星期一
08:30-09:30 签到&拍照留念
代表报到注册,领取会议资料,自由交流
【主题发言篇】
新政策下的医用包材市场的发展趋势,如:
  1. 政策解读:医改与新版GMP
  2. 中国医用包材市场的发展方向
  3. 新政策下的医用包材市场的发展趋势
终端药厂对医用包材的用量信息探讨,如:
  1. 使用量、使用情况及产业发展现状分析
  2. 药厂对输液产品的分析及未来发展趋势
医药包材-输液、药品与包装材料的相容性分析,如:
  1. 输液产品无菌保证与包装材料的选择
  2. 包装形式、规格尺寸对输液产品质量的影响
  3. 输液、药品与包装材料的相容性分析
医用包材塑胶材料的检测与认证,如:
  1. 医用包材塑胶材料的认证标准
  2. 认证过程中的相关问题解析
  3. 如何更有效的进行相关检测
SEBS在大输液领域的最新研发现状
  1. 弹性体的使用情况分析
  2. 输液袋材料的研发与替代
非PVC大输液的发展现状及未来趋势 ,如:
  1. 非PVC大输液的发展现状
  2. 未来的发展趋势:三层、五层、直立式等解析
  3. 对于材料的发展要求
输液膜的市场现状分析与趋势 ,如:
  1. 输液膜的市场与国家政策
  2. 输液膜的生产审批流程
  3. 输液袋三层,五层膜的技术要求与应用情况
输液袋PP材料的研发现状及应用分析 ,如:
  1. 输液瓶PP材料的国产化现状
  2. PP材料在医用包材领域新的解决方案
  3. PP输液膜料稳定性难题的探讨
医药包材-新材料的技术与市场趋势,如:
  1. 输液瓶新料的发展趋势
  2. 新料的研发现状
  3. 新材料的使用情况
非PVC包材的腹膜透析液市场发展趋势及创新解决方案
【药包材讨论篇】
讨论主题方向:
  1. 药品包装材料与药物相容性试验技术要求
  2. 药包材DMF制度及资料的技术要求
  3. 药品包装材料技术注册审评指导原则
更多访谈话题和访谈嘉宾推荐,欢迎发送邮件到:zhaowei@enmore.com,届时我们将邀请业内大佬深度解析
第二天 / 6月16日 星期二
08:30-09:30 签到&拍照留念
代表报到注册,领取会议资料,自由交流
政策篇--全球医疗制品法规、市场趋势解读
  1. 中国医用塑胶及产品市场的现状及发展趋势
  2. 新政策下医疗制品注册及审批流程
  3. 中国医用塑胶及产品市场的现状及发展趋势
  4. 高端介入式医疗器械用高分子材料的发展趋势
欧盟医疗器械CE认证法规介绍&非PVC材料认证
  1. 介入医疗器械的政策与法规
  2. CE认证法规及流程
  3. 非PVC材料认证的标准
突破传统的医用高抗冲透明聚丙烯
  1. 医用透明聚丙烯应用现状
  2. 最新发展趋势及新产品介绍
  3. 新产品的应用带来的产品品质突破
新型3D打印技术在二三类医疗器械领域中的应用
  1. 新型3D打印材料的应用与发展趋势
  2. 快速成型的技术领域应用
  3. 3D打印修复体的注册及检验流程
  4. 新型3D打印材料对医用耗材领域发展带来机遇与挑战
用于医疗器械中的增塑剂-法规与趋势
  1. PVC增塑剂的发展及如何应对于含增塑剂PVC 的挑战
  2. 透明剂的选择及应用
  3. 新型医用塑料色母料在医用塑料制品中的应用
医用导管中的新型高分子材料
  1. 谭家宏 博士, 导管研发和供应链副总裁
  2. 四川大学教授 ,上海市千人计划特聘专家
  3. 上海微创电生理医疗科技有限公司
国内外麻醉科主流耗材的临床使用
非邻苯化增塑剂的应用与安全评估?
  1. 医用PVC改性造粒领域实现非邻苯化
  2. PVC材料在医疗器械领域新的解决方案
  3. 高分子材料的技术突破
有机硅橡胶在医用包材及器械领域的应用
  1. 弹性体在导管、输液管及非PVC 膜等的应用
  2. 硅橡胶在人造器官、植入导管等领域的应用及发展
  3. 丁基橡胶、热塑性弹性体等其他产品的最新研发情况
高端输液器的市场研发情况
  1. 高端输液器兼容性
  2. 避光性,混注型的特点
  3. 市场应用情况与性能分析
弹性体TPE材料的使用及发展趋势
  1. 器械领域非PVC材料的研发进展
  2. 弹性体材料的应用实例及发展趋势
医用TPU在医用导管上的创新及应用
【器械耗材讨论篇】
讨论主题:
访谈话题,欢迎发送邮件到:zhaowei@enmore.com
2015年6月17日待定 考察&参观 实验室、工厂


市场风云变幻,企业如何脱颖而出?  

各界群英汇聚,我们如何把握商机?

在如今行业竞争趋于白热化的今天,您的业务不仅仅是寻求商机,更重要的是在商机四起的大潮中获得高额利润!您需要一个有针对性、放之四海而皆准的营销策略!本届大会为您倾情打造属于您公司的精准营销方案,您无需再犹豫,今天就发动您的利润引擎!

本次会议将提供以下多种营销渠道:  

【至尊体验】  

首席赞助RMB  100,000  

全程冠名赞助,独家协办单位称号,独身定制广告系列配套服务  

黄金赞助:RMB  50,000

支持单位称号,尊享客户见面会、招待晚宴冠名  

晚宴冠名RMB  35,000

专场晚宴招待提供盛大欢迎活动  

【强力推荐】  

发言赞助RMB  20,000

开辟百家争鸣;主题发言推荐,精彩观点分享,让你最短时间扩大公司知名度  

展台赞助RMB  8,800

开辟展台专场;全程展台设置,大型喷绘展示  ; 让您最长时间全方位接触客户  

其他赞助方案  

封面广告RMB  15,000  

封底广告RMB  10,000  

内页彩色广告RMB  6,000  

内页黑白广告RMB  3,000

资料入袋发放RMB  3,000

展架展示RMB  3,000


联系咨询
欲了解更多信息请联系赵伟 +86 535 360 6799
传 真:+86 535 360 6656
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